近日,北京智飞绿竹生物科技有限公司自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗(PCV26)在澳大利亚正式启动Ⅰ期临床试验。这一进展标志着该公司在呼吸道疾病预防领域的研发能力迈上新台阶,同时也为拓展全球市场奠定了重要基础。

北京智飞绿竹生物科技有限公司

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肺炎链球菌是婴幼儿和老年人群中引发急性呼吸道感染的主要病原体,可导致包括肺炎、脑膜炎、败血症等多种严重疾病。此次临床试验将评估PCV26疫苗在60岁及以上人群中的安全性。

作为预防性生物制剂,PCV26疫苗针对最常见的肺炎球菌血清型设计,能够为易感人群提供更全面的免疫保护。该疫苗在国内已开展适用于2月龄以上人群的安全性和有效性研究。此次在澳大利亚进行的临床试验采用随机、盲法、阳性对照的研究方法。

与传统疫苗相比,结合疫苗在免疫原性和持久性方面具有显著优势。通过优化生产工艺和选择先进的技术路线,PCV26疫苗将为接种者提供更高效和安全的保护。一旦获得理想研究结果,该疫苗将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗形成互补,进一步丰富产品线,满足不同年龄段人群的接种需求。

近年来,北京智飞绿竹持续拓展国际市场,在海外多个国家和地区取得了显著进展。其自主研发的福氏宋内氏双价痢疾结合疫苗已进入临床阶段;23价肺炎球菌多糖疫苗已在菲律宾等多个国家完成注册,并获得GMP认证;四价流脑多糖疫苗自多年以来稳定供应印度尼西亚市场。截至目前,公司自主研发的产品已出口至全球10多个国家和地区,并在近20个国家和地区开展临床或注册工作。

未来,北京智飞绿竹将继续致力于推动预防性生物制品的研发和国际化进程,秉承"防未病治已病 守护人类健康"的企业使命。公司计划通过持续的技术创新,开发更多优质疫苗产品,并进一步加强与国际合作伙伴的战略协作,提升疫苗的可及性和可负担性,为全球公共卫生事业贡献更多力量。